TPM QA Specialist

Nos encontramos en la búsqueda de egresados o estudiantes avanzados en Química o carreras afines, para incorporarse como TPM QA Specialist (Third Party Manufacturing Quality Assurance Specialist) para Abbott Laboratories Uruguay, una empresa importante del sector farmacéutico.

• Jornada: full time.
• Tipo de contrato: a término por un año.
• Beneficio: tickets de alimentación.

Principales Responsabilidades:

• Recepción, revisión y procesamiento de todas las solicitudes de cambio en la base de datos del Listado de proveedores aprobados (ASL) iniciada dentro de la región de LATAM para TPM.
• Actuar como SME en la base de datos ASL y brindar soporte y capacitación a los usuarios dentro de la región.
• Coordinar los Sistemas de Calidad del departamento (Reclamos, Informes de Excepción, Desempeño, Gestión del Cambio, etc.).
• Administrar, si corresponde, los TPM desde una perspectiva de calidad para garantizar a la empresa que los productos se fabrican de acuerdo con los GMP y los requisitos de licencia, que incluyen: Gestión de reclamos, finalización y aprobación de PQR dentro de los plazos requeridos, revisión y aprobación de documentación como Investigaciones, Controles de cambios, etc., según lo requieran los TPM de manera oportuna y efectiva para garantizar la liberación/suministro del producto. Elaboración, aprobación y mantenimiento de Acuerdos de Calidad. Apoyar la preparación de auditorías de calidad en sitio sobre TPM. Apoyar y liderar la introducción y transferencia de nuevos productos para los TPM asignados
• Informar las métricas de calidad de TPM que se pueden usar para evaluar y monitorear los niveles de cumplimiento en los TPM.
• Mantener canales de comunicación fluidos/dinámicos con los socios de control de calidad de TPM de la región o regiones de LATAM para obtener/proporcionar información de TPM de manera oportuna.

Requisitos excluyentes:

• Egresado o estudiante avanzado de la carrera Química o afines.
• Inglés intermedio.
• Un año de experiencia en la industria farmacéutica (control de calidad, fabricación o MSnT).
• Comprensión integral de la fabricación farmacéutica para formas de dosificación terminadas.
• Experiencia relacionada con la fabricación en algunas de las siguientes áreas: estériles, líquidos, sólidos, dispositivos médicos o productos biotecnológicos
• Capacidad para utilizar herramientas de calidad, como evaluación comparativa, análisis de brechas, análisis de Pareto, diagramas de espina de pescado y mapeo de procesos para la toma de decisiones basadas en hechos.
• Power Bi, de preferencia Excel avanzado.