Jefe de Control de Calidad

En Eurofarma Uruguay queremos sumar al equipo un Jefe de Control de Calidad:

Requisitos:

• Profesional recibido de la carrera de Químico farmacéutico.

• Conocimientos de estándares de regulatorios y de cumplimiento.

• Conocimientos de las normas de BPM, BPL, (ISO 17025)

• Conocimientos de las técnicas de BPM, BPL, BPD, BPA y proyectos.

• Sistemas de información SAP

• Conocimientos de procesos de validación y calificación.

• Conocimientos de normas farmacopeicas, técnico y científico de análisis.

• Conocimiento de herramientas informáticas (nivel intermedio de power point, Word y Excel)

• Experiencia en cargos de similar responsabilidad.

• Competencias: Liderazgo y gestión de desarrollo, trabajo en equipo, influencia y negociación, enfoque a los resultados, mejora continua de estructuras, procesos y recursos. Visión y planificación estratégica, resolución de problemas y sentido de propiedad y valores organizacionales.

Objetivo del cargo:

• Liderar las actividades de control de calidad para el análisis de materiales y productos en los laboratorios químico, microbiológico y de material de empaque. Validaciones de metodologías analíticas, soporte analítico de validaciones de limpieza y proceso.

• Seguimiento del plan de estabilidades para los productos de la compañía como de algunos de sus clientes. Ser soporte de los departamentos de Regulatorios y comercial para el lanzamiento de nuevos productos.

• Es responsable de asegurar el dictamen de calidad de cada ingreso de materias primas y materiales de empaque. Cómo así también el dictamen de análisis sobre los productos terminados.

Responsabilidades:

• Diseñar e implementar sistemas y programas que cumplan con las políticas de calidad y los requerimientos regulatorios, cumpliendo con las expectativas de los clientes internos y externos.

• Asegurar y gestionar un adecuado plan de mantenimiento de las instalaciones del laboratorio.

• Asegurar y gestionar un plan de calificaciones y calibraciones de equipo de laboratorio.

• Garantizar el adecuado suministro de insumos para el laboratorio (reactivos, solventes, estándares de referencia, consumibles, materiales de vidrio, etc.)

• Participar en la calificación de proveedores de materias primas y materiales de empaque.

• Garantizar que los colaboradores a su cargo estén debidamente calificados y entrenados, a fin de asegurar, calidad en cada proceso.

• Participar en el diseño de metodologías y especificaciones analíticas de productos terminados, materiales de empaque y materias primas.

• Asegurar la validación de las metodologías analíticas implementadas y dar soporte analítico de validaciones de limpieza y proceso.

• Aprobar y/o rechazar insumos en correspondencia con sus especificaciones en cualquier etapa.

• Aprobar los planes de muestro, las especificaciones, métodos analíticos de insumos y productos.

• Monitorear los análisis realizados por el grupo de trabajo.

• Participar en la implementación de sistemas informáticos que cumplan los requerimientos de integridad de datos.

• Diseñar y mantener adecuados programas de monitoreo microbiológicos, ambientales de servicios críticos como agua, aire, gases comprimidos, en instalaciones, servicios y equipos de planta.

• Participar en las investigaciones de desvíos, dando soporte al área de aseguramiento de calidad y gerenciar las investigaciones referentes a los resultados de OOS y OOT.

• Implementar sistema de mejora continua en los laboratorios.

• Administrar y planificar el presupuesto del área en insumos y servicios profesionales.

• Entrenar y desarrollar a los colaboradores a su cargo, incluyendo la aplicación y principios BPL (Buenas prácticas de laboratorio).

• Asegurar que las operaciones del sector cumplan con los requerimientos de HSE.

• Garantizar que los procedimientos del sector estén actualizados y vigentes.

• Controlar el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas del sector.

• Asegurar que las condiciones de almacenamiento de materiales e insumos de laboratorio sea la adecuada.

• Asegurar que los análisis llevados a cabo por terceros contratados y proveedores aprobados sean confiables y cumplan con los estándares de calidad.

Comprende personas con discapacidad en cumplimiento de la ley 19.691.